智通财经app获悉,11月19日,罗氏宣布lunsumio(mosunetuzumab,莫妥珠单抗)皮下注射(sc)制剂的有条件上市许可申请已获欧盟委员会(ec)批准,用于治疗接受过二线及以上系统治疗的复发或难治性(r/r)滤泡淋巴瘤(fl)成人患者。
莫妥珠单抗是罗氏开发的一款靶向cd20和cd3的t细胞衔接器双抗,通过靶向激活并重定向患者现有的t细胞,释放细胞毒性蛋白进入b细胞,从而激活并消除目标b细胞。莫妥珠单抗静脉注射(iv)制剂于2022年6月在欧盟获批上市。此次获批的sc制剂可在门诊环境中使用,注射时间仅需1min,显著短于iv制剂所需的时间(2-4h)。




